FDA、調整された予防および対応活動を強化するため人間用食品プログラムの再設計を提案

FDA の声明

米国で最も古い包括的な消費者保護機関として、米国食品医薬品局は 1 世紀以上にわたり、数億人のアメリカ人が毎日消費する食品の安全性を確保するとともに、栄養の進歩にも責任を果たしてきました。 私たちの使命は、公衆衛生を保護し促進する方法でプログラムを組織することです。

同庁は、私が要請したレーガン・ユーダル財団の専門家委員会が実施した外部評価と、昨年完了した同庁の乳児用粉ミルクのサプライチェーン対応に関する別の内部レビューから得られた調査結果と勧告を慎重に検討した。 これらのレビューから得られた調査結果と推奨事項により、文化、構造、リソース、権限をめぐる問題が特定されました。 彼らはまた、データシステムの最新化、より多くのリソースと権限の提供、緊急対応システムの改善、より堅牢な規制プログラムの構築など、必要ないくつかの分野についても言及した。

本日、私は FDA ヒューマンフードプログラムの新たな革新的なビジョンを発表します。 私はまた、FDA 組織全体をサポートする規制問題局 (ORA、FDA の現場ベースの業務) の変革的なビジョンも発表します。 両グループに提案された構造には、安全で栄養価の高い米国の食料供給の保護と促進に焦点を当てた明確な優先順位があり、絶え間なく変化し進化する環境により迅速に適応します。 私は、この提案されたアプローチは両方の報告書に概説されている推奨事項に対応しており、利害関係者からのフィードバックや、過去に数多くの対話型セッションやリスニングセッションを通じて意見を共有する機会があったヒューマンフードプログラムで働く従業員の声を考慮に入れていると信じています。月。 長官に直接報告する単一のリーダーの下で人間向け食品プログラムを作成することにより、重複を排除しながらプログラムを統合および高度化し、政府機関がより効果的かつ効率的な方法で人間向け食品を監督できるようになります。

この計画では、食品安全応用栄養センター（CFSAN）、食品政策対応局（OFPR）の機能、およびORAの一部の機能が、ヒューマン・フーズ・プログラムと呼ばれる新たに構想される組織に統合される。 FDA は、プログラムを監督するヒューマン食品担当副長官を全国的に競争的に探します。 この役職に就く人物は私に直属し、政府機関が科学、技術、技術の最新の進歩の最先端を確実に維持しながら、私たちが規制する食品の安全性と栄養価を維持する統合ヒューマンフードプログラムを主導する責任を負います。栄養。 副長官は、ヒューマン・フーズ・プログラム内の政策、戦略、規制プログラム活動、および資源配分とリスクの優先順位付けに関する意思決定権限を有することになる。 提案されている新しいヒューマン フード プログラム組織のその他の重要な要素には、次のものが含まれます。

同庁の科学的根拠に基づいた意思決定活動を支援するため、ヒューマンフーズ諮問委員会が設置される。 諮問委員会は、さまざまな問題について独立した専門家のアドバイスを得るためによく使用されます。 ヒューマンフーズ諮問委員会は外部の専門家で構成され、食品の安全性、栄養、革新的な食品技術における困難かつ新たな問題について助言します。

最後に、「よりスマートな食品安全の新時代」に記載されている約束を果たし、これらの変化に伴うワークフローの改善をサポートするために、企業情報技術と分析能力を強化することに重点が置かれます。 この重点分野は、より円滑なコミュニケーション、より効率的な運用、およびプログラムと現場での作業の優先順位を導くための強化された経験的リスク アルゴリズムを可能にすることにより、ヒューマン フード プログラムの作業をサポートします。

この提案された新しいビジョンの一環として、ORA の運営構造は、その重要な活動に焦点を当て、ヒューマン フード プログラムおよびその他すべての FDA 規制プログラム (代理店センターなど) をサポートする全社規模の組織に変革されます。 この再編により、ORA は検査、臨床検査、輸入、調査業務といったその中核的使命における卓越性だけに重点を置くことができるようになります。 これにより、FDA の公衆衛生と予防指向の目標に沿って ORA の業務が最適化されます。 ORA の他の特定の機能は、FDA の他の部門と連携して、全体的により強力な機関を創設する予定です。

FDA の獣医学センター (CVM) は引き続き独立センターとして運営されますが、関連する食品安全活動は CVM センター所長とヒト用食品担当副長官の間で緊密に調整されます。 この提案された構造により、CVMは、その活動が人間の食品の安全に関連するヒューマン・フード・プログラムを支援できるようになります。

FDA は最近、このビジョンを確実に確実に実行するための詳細な計画を策定する責任を負う実装および変更管理グループを設立しました。

消費者は、FDA の専任職員の働きのおかげで、毎日食べる食品の安全性を確信できます。 私たちが仕事を継続できるということは、私たちが規制する絶えず変化する複雑な業界や新しいテクノロジーの出現に合わせて、常に進化し、適応することを意味します。 次のステップとして、FDAは労働義務を確実に履行しながら、内外の利害関係者との緊密な連携とコミュニケーションのもと、本日発表したビジョンを具体的な再編案に発展させる必要がある。 この提案の詳細は引き続き開発されますが、CFSAN、ORA、および OFPR は、私の直接の監督の下、現在の構造で引き続き運用されます。 2 月末までに、私たちの進捗状況、組織設計、スケジュールに関する追加の最新情報を公開できることを楽しみにしています。

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米国保健福祉省内の機関である FDA は、人間用および動物用の医薬品、ワクチンおよび人間用のその他の生物学的製品、および医療機器の安全性、有効性、セキュリティを保証することで公衆衛生を保護しています。 この機関はまた、我が国の食料供給、化粧品、栄養補助食品、電子放射線を発する製品の安全性とセキュリティ、およびタバコ製品の規制にも責任を負っています。

2023 年 1 月 31 日

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