TruVision Health、健康リスクの可能性を理由に栄養補助食品製品をリコール

会社のお知らせ

企業がリコール、市場からの撤退、または安全上の警告を発表すると、FDA はその企業の発表を公共サービスとして掲載します。 FDA は製品も会社も承認していません。

TruVision Health LLC は、未承認の栄養成分であるホルデニンおよび/またはオクトドリン/DMHA (1,5-ジメチルヘキシルアミン) が含まれているため、以下にリストされている栄養補助食品製品を回収しています。

ホルデニンは経口摂取すると安全ではない可能性があり、心拍数の上昇、高血圧、神経過敏、神経過敏、吐き気、嘔吐、不眠症などの刺激的な副作用を引き起こす可能性があります。 これらの有害事象は、妊婦や心血管疾患のある消費者など、敏感な部分集団で発生する可能性が高くなります。 現在、ホルデニンは栄養補助食品の栄養成分として承認されていません。

オクトドリンまたはDMHA (1,5-ジメチルヘキシルアミン) は、安全性上の懸念から特定の国で市場から削除されたジメチルアミルアミン (DMAA) と呼ばれる別の興奮剤に似ているようです。 動物実験では、オクトドリンが心拍数、心筋収縮性、および痛みの閾値を上昇させることがわかっています。 人間におけるオクトドリンの代謝経路に関するデータは存在しないため、運動中のオクトドリンの使用は潜在的に危険です。 DMHA は、食品成分の法定の定義を満たさない物質とみなされ、安全ではない食品添加物です。

リコールされた製品の使用は直ちに中止してください。

これらの製品の一部の消費者は、胸痛、悪寒、下痢、めまい/立ちくらみ、疲労、頭痛、高血圧、高心拍数、震え、吐き気、神経過敏、発疹、腹痛または腹痛、発汗、嘔吐を経験していると報告しています。

影響を受ける製品は次のとおりです。

これらの製品は、ブリスターパックおよびボール紙カートンにカプセルとして包装されるか、または 30 カウントバッグにスティックパックとして包装されました。 この製品には、TruVision Health または Truvy のブランド名が付いています。 ロット番号はカートンの端のフラップまたはバッグの裏側に記載されています。 製品は Truvy.com で小売顧客向けにオンラインで販売され、米国の郵便サービスまたは UPS などの小包運送業者を通じて受け取られました。 製品は米国、カナダ、オーストラリア、ニュージーランド、ドイツ、アイルランド、英国全土に流通しました。

これらの製品を購入した消費者は、直ちに使用を中止し、TruVision Health LLC に返品して全額返金 (返品送料は消費者負担) または交換を依頼するか、製品を破棄してください。 ご質問のある消費者は、月曜日から金曜日の午前 7 時から午後 6 時 (MDT) まで、(855) 213-8788 に電話して、Truvy カスタマー サポートにお問い合わせください。

このリコールは、FDAの検査で製品に異物が混入していると判断されたことを受けて開始された。

このリコールは食品医薬品局の知識に基づいて行われています。

2023 年 4 月 27 日

さらなるリコール、市場からの撤退、および安全上の警告