二酸化チタン: E171 は食品添加物として使用される場合、もはや安全とは見なされません

EFSAは、2020年3月の欧州委員会の要請を受けて、食品添加物二酸化チタン（E 171）の安全性評価を更新しました。

最新の評価は、2016年に発表されたEFSAの前回の評価結果を改訂しており、データのギャップを埋めるためにさらなる研究の必要性が強調されている。

EFSAの食品添加物と香料に関する専門家パネル（FAF）の委員長であるマジド・ユネス教授は、「利用可能なすべての科学的研究とデータを考慮に入れて、パネルは二酸化チタンはもはや食品添加物として安全であるとは考えられないと結論付けた。この結論に達する際の要素は、二酸化チタン粒子の摂取後の遺伝毒性の懸念を排除できなかったということです。経口摂取後の二酸化チタン粒子の吸収は低いですが、体内に蓄積する可能性があります。」

この評価は、厳密な方法論に従って行われ、2016年のEFSAの前回の評価以降に利用可能になった何千件もの研究（ナノ粒子に関する新しい科学的証拠やデータを含む）を考慮して行われた。

当社の科学専門家は、食品添加物の安全性評価に 2018 年 EFSA 科学委員会のナノテクノロジーに関するガイダンスを初めて適用しました。 二酸化チタン E 171 には、消費者が暴露される可能性のあるナノ範囲 (つまり 100 ナノメートル未満) の粒子が最大 50% 含まれています。

遺伝毒性とは、化学物質が細胞の遺伝物質である DNA に損傷を与える能力を指します。 遺伝毒性は発がん性影響を引き起こす可能性があるため、物質の安全性について結論を下すには、物質の潜在的な遺伝毒性影響を評価することが不可欠です。

FAFパネルのメンバーであり、E 171に関するEFSA作業部会の議長でもあるマシュー・ライト教授は、「一般的な毒性影響の証拠は決定的ではなかったが、新しいデータと強化された方法に基づいて、我々は除外できなかった」と述べた。遺伝毒性への懸念があり、その結果、食品添加物の毎日の摂取に対する安全なレベルを確立できませんでした。」

欧州委員会および EU 加盟国のリスク管理者は EFSA の結論を知らされており、消費者の保護を確保するために取るべき適切な措置を検討する予定です。

二酸化チタン (E 171) は、規則 (EC) No 1333/2008 の附属書 II に従って EU で食品添加物として認可されています。

食品添加物 E 171 の安全性は、1 月 20 日より前に EU で認可された食品添加物の再評価プログラムの一環として、規則 (EU) No 257/2010 の枠内で 2016 年に EFSA ANS パネルによって再評価されました。 2009年。

ANSパネルは2016年の意見書で、生殖器系への影響の可能性に関するギャップを埋めるために新たな研究を実施し、一日あたりの許容摂取量（ADI）を設定できるようにすることを推奨した。 食品添加物 (E 171) として使用される材料の特性評価に関する不確実性、特に E 171 として使用される二酸化チタンの粒子サイズと粒子サイズ分布に関しても強調されました。

2019年、EFSAは、フランス食品・環境・労働衛生安全庁（ANSES）が実施した食品添加物二酸化チタン（E171）への曝露に関連するリスクの検討に関する声明を発表した。 EFSAは声明の中で、ANSESの意見はEFSAが以前に特定した不確実性とデータのギャップを繰り返しており、二酸化チタンの安全性に関する当局の以前の結論を無効にする調査結果は提示していないと強調した。

同年（2019年）、オランダ食品消費者製品安全局（NVWA）も、食品添加物である二酸化チタンの健康への影響の可能性に関する意見を発表し、潜在的な生殖毒性効果に加えて免疫毒性効果を調べることの重要性を強調した。

二酸化チタンは食品着色料 (E171) として使用されており、他の食品着色料と同様に、その技術的機能は、食品をより視覚的に魅力的にすること、無色である食品に色を与えること、または食品の元の外観を復元することです。 二酸化チタンは化粧品、塗料、医薬品にも含まれています。

食品添加物分野における EFSA の取り組みの詳細については、当社の Web サイトをご覧ください。

E171 の食事による曝露に寄与する主な食品カテゴリーは、高級ベーカリー製品、スープ、スープ、ソース (乳児、幼児、青少年用) です。 スープ、ブロス、ソース、サラダ、セイボリーベースのサンドイッチスプレッド（子供、大人、高齢者向け）。 加工ナッツも成人や高齢者にとって主な食品カテゴリーです。

EFSA は、関連する利用可能な科学的証拠をすべて検討した結果、TiO2 粒子の遺伝毒性の懸念を排除できないと結論付けました。 この懸念に基づいて、EFSA の専門家は食品添加物として使用される二酸化チタンが安全であるとは考えていません。 これは、E171 の 1 日あたりの許容摂取量 (ADI) を確立できないことを意味します。

EFSA の評価は、食品添加物として使用される TiO2 のリスクに関するものであり、他の用途に関するものではありません。

一般的な毒性影響に関する証拠は決定的ではありませんでしたが、新しいデータと強化された方法に基づいて、科学者は遺伝毒性の懸念を排除できず、その結果、食品添加物としての TiO2 の毎日の摂取の安全なレベルを確立できませんでした。

リスク管理者としての役割において、欧州委員会と加盟国は今後、EFSAの科学的助言を反映し、適切な規制措置や消費者へのアドバイスを決定することになる。

いいえ、EFSA の役割は、食品添加物としての二酸化チタンに関連するリスクを評価することに限定されていました。 これには、TiO2、その潜在的な毒性、およびヒトの食事による曝露の推定に関する関連科学情報の評価が含まれます。 食品添加物の認可に関する立法または規制上の決定は、リスク管理者 (すなわち、欧州委員会および加盟国) の責任です。

EFSA の科学的アドバイスは、リスク管理者 (欧州委員会、加盟国) によって、可能性のある規制措置についての決定を通知するために使用されます。

電話番号 +39 0521 036 149

電子メール: [at] efsa.europa.eu を押してください

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